管理专业知识
TSG咨询在广泛的科学和监管问题上提供专业知识, 在国际上. 与 办公室 遍及北美和欧洲, 我们的工作是化学, 农药, 消费产品, 食物, 个人护理和动物保健公司, 以及行业组织, 贸易协会, 律师事务所.
我们的团队提供监管专业知识和实用Services,以解决全球主要监管机构的各种立法问题. 在美国,我们在联邦和州两级都有工作, 在欧洲, 我们在欧盟层面和成员国层面开展工作. 作为一个组织,我们参与 行业团体及协会 既要引导政策,又要紧跟客户面临的关键监管发展.
北美
- 美国联邦专家: 我们的联邦法规和科学专家在美国环保署和FDA面前提供战略建议和代表, 以及注册和合规协助 混乱, 污染, FFDCA和其他监管法案. 我们为涉及农药、新化学品或新用途的监管问题提供支持, 消费产品、食物接触和配料; 动物健康, 医疗设备海关、危险品及产品防护. 我们还积极开展并购的尽职调查审计, 以及合规审计 混乱, 污染GMP和GLP.
- 美国国家专家: 我们的国家监管和科学专家为注册提供指导, 与所有50个州有关的合规和政府事务问题, 哥伦比亚特区和美国领土, 专门研究加州复杂的监管制度, 纽约, 佛罗里达, 华盛顿, 和夏威夷. TSG在加州的监管和政府事务方面具有特别的专业知识,并积极参与 65号提案, “绿色化学”倡议, 空气及水质, 温室气体(AB-32), 有毒物质, 成分披露, 挥发性有机化合物(VOCs)和审计.
- 加拿大:我们提供全面的 农药 注册支持,包括标签开发,数据补偿和注册代理Services.
欧洲
我们的监管和科学团队根据欧盟法规提供战略建议和产品审批Services. 我们与主要的欧洲监管机构合作,如食品安全局(EFSA)和欧洲化学品管理局(ECHA). 我们为以下问题提供帮助 杀虫剂, 植物保护, 达到, 个人护理产品, 食品接触, 一般欧盟合规和分类, 以及成员国的遵守情况. 我们在许多欧洲国家设有办事处和当地员工,包括 法国, 德国, 西班牙,和 联合王国.
亚太地区
我们积极参与采购协助, 新化学品通知书, 产品注册, GLP和GMP审核和培训, 并担任中美商务联络员. 我们也有能力协助处理澳大利亚的监管问题, 新西兰, 和拉丁美洲.